潔凈室的概念 潔凈室就是潔凈室。但現(xiàn)在給潔凈室賦予了特殊的含義,國際標準化組織(ISO)的14644-1標準對潔凈室是這樣說明的:該潔凈室的懸浮粒子濃度受控,其建造和使用方式是使進...
質(zhì)量風險管理以及快速監(jiān)測技術(shù)
質(zhì)量風險管理(Quality Risk Management, 縮寫QRM),以及 快速監(jiān)測技術(shù)(Rapid Monitoring Method, 縮寫RMM)。 關(guān)于QRM,是此次歐盟GMP附錄一改版一再強調(diào)的概念和急迫需要建立的公司文化。而RM...
生物制藥潔凈工程對我國生物制藥的重要作用
生物 制藥 潔凈工程對我國生物制藥的重要作用。GMP凈化工程的目的是為了防止藥品生產(chǎn)中的混批、混雜、污染及交叉感染,以確保藥品的質(zhì)量??梢?這套管理體系是一項系統(tǒng)工程,任何...