潔凈工作臺工作原理為：通過風機將空氣吸入預過濾器，經由靜壓箱進入高效過濾器過濾，將過濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)送出，使操作區(qū)域達到百級潔凈度，保證生產對環(huán)境...
儀器儀表維護和保養(yǎng)的注意事項
儀器 儀表 ，種類眾多，在多個領域有著廣泛的應用。正因為如此， 儀器儀表 在使用過程中故障問題也是非常多的，所以平時就需要多注意儀器 儀表 的維修和保養(yǎng)，可以有效的提高儀...
ISPE：HVAC和工藝設備用高效過濾器指南
ISPE發(fā)布的《 ISPE良好規(guī)范指南： HVAC和工藝設備空氣過濾器 》，該指南 旨在成為制藥行業(yè)過濾器的選擇，應用，標準，測試以及操作和維護提供寶貴參考。本指南為ISPE良好實踐指南：...
2020年FDA數(shù)據完整性缺陷分析?！
DataIntegrity: 2020 FDA Data Integrity Observations in Review 數(shù)據完整性：2020年FDA數(shù)據完整性缺陷分析 In 2020 thusfar, numerous warning letters have been issued from the FDA citing dataintegrity violations. Common findings v...
高效風口泄露測試—光度計/PAO檢漏法
DP-30是蘇州諾達凈化生產的一款填補國內空白的光度計，已經同時申請了國家發(fā)明專利及實用新型專利， 為國爭光打破國際市場上光度計的壟斷！ 該 儀器主要用于現(xiàn)場高效過濾器系統(tǒng)...
光度計的保養(yǎng)、維護
光度計的保養(yǎng)、維護 一、日常保養(yǎng)和維護 1、日常保養(yǎng) ①清潔氣溶膠端口位于儀器前面板的黑色圓形氣溶膠端口。其內部包含一 個絲網，以防止纖維和大顆粒從被卷入光度計。如果它...
關于濕熱滅菌“熱穿透”測試的誤區(qū)
來源：制藥GMP工作室 問題：注射劑滅菌工藝121℃，20分鐘 （備注：此處應該是30分鐘吧） ，蒸汽滅菌，性能確認熱穿透時，是滅菌柜進入恒溫階段時，驗證儀器16個傳感器溫度必須到達...
高效過濾器泄漏率測試：≤0.01%是否必須？
What is the Acceptance Criteria of HEPA ？ 什么是高效過濾器的接受標準？ The approach most test standards take regarding acceptance criteria isthat the acceptable leak size limitsare ultimately determined by the customerand su...
如何選擇濕熱滅菌條件！
The steps involved in choosing the rightsterilisation cycle. 選擇正確滅菌循環(huán)的步驟如下： There are threebasic types of sterilisation cycles. Choose the right one according to the typeof goods to be sterilised: 有三種基本類...
正確使用生物安全柜，有力保護操作人員、樣品
生物潔凈安全柜 的作用是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能...
