根據(jù)ISO14644-3和新GMP對潔凈廠房驗收的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，在驗收時是需要對氣體流向，氣體流型進行評價的。需要在潔凈廠房，潔凈環(huán)境中，對氣體流型做攝像錄影記錄。因此，對于空氣的流向或者氣流流型進行檢測的時候，需要用到氣流流型檢測儀，也稱之為煙霧（水霧）發(fā)生器。
北京中邦興業(yè)作為一家專業(yè)為生物制藥、集成電路、芯片、半導(dǎo)體、新能源等行業(yè)提供全套潔凈環(huán)境檢測儀器設(shè)備及潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)一站式解決方案的服務(wù)商，通過多年自主研發(fā)，成功研發(fā)出體積更小、發(fā)霧顆粒更小、煙霧量更大、發(fā)霧時間更長的氣流流型檢測儀設(shè)備。
氣流流型檢測標(biāo)準(zhǔn)：GB 50591-2010 GB/T25915.3-2010 ISO 14644-3 -2005 《藥品生產(chǎn)驗證指南》2003版 GB50073-2013
GB50472-2008 GB 50346-2011
【氣流流型檢測儀發(fā)霧效果】
1、 潔凈室層流測試（特別適合于藥廠使用）
2、 氣流平衡測試
3、 濕法清洗排出系統(tǒng)的優(yōu)化
4、 化學(xué)處理設(shè)備排風(fēng)系統(tǒng)測試
5、 個人安全排出系統(tǒng)的驗證
6、 房間里外的壓力平衡
7、 可選配導(dǎo)管托架 減少人為干擾
8、 風(fēng)管的泄漏測試
如何實施錄像
煙霧研究應(yīng)在“靜止”和“運行中”條件下進行，并在關(guān)鍵工作區(qū)域和設(shè)備附近使用模擬操作/實際操作進行目視記錄，相關(guān)要求如下：
應(yīng)仔細(xì)計劃和執(zhí)行煙霧研究，以生成關(guān)鍵制造過程的準(zhǔn)確視頻。
使用多個相機角度，從不同角度驗證氣流模式。應(yīng)注意攝像機角度和攝像機定位，以確保氣流模式準(zhǔn)確且清晰可見。
煙霧測試干預(yù)視頻應(yīng)捕獲特定于所執(zhí)行干預(yù)的操作員的煙霧模式和無菌技術(shù)。干預(yù)視頻應(yīng)側(cè)重于在單向氣流區(qū)/A級內(nèi)發(fā)生的活動，并且必須包括進入該區(qū)域的操作員的任何部分。
攝像機操作員可以根據(jù)需要平移和縮放，以跟蹤煙霧的流動 ; 但是，它們應(yīng)避免記錄在單向氣流區(qū)之外發(fā)生的不相關(guān)活動。
流流型檢測標(biāo)準(zhǔn)
