根據(jù)ISO14644-3和新GMP對(duì)潔凈廠房驗(yàn)收的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，在驗(yàn)收時(shí)是需要對(duì)氣體流向，氣體流型進(jìn)行評(píng)價(jià)的。需要在潔凈廠房，潔凈環(huán)境中，對(duì)氣體流型做攝像錄影記錄。因此，對(duì)于空氣的流向或者氣流流型進(jìn)行檢測(cè)的時(shí)候，需要用到氣流流型檢測(cè)儀，也稱之為煙霧（水霧）發(fā)生器。
北京中邦興業(yè)作為一家專業(yè)為生物制藥、集成電路、芯片、半導(dǎo)體、新能源等行業(yè)提供全套潔凈環(huán)境檢測(cè)儀器設(shè)備及潔凈環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)一站式解決方案的服務(wù)商，通過多年自主研發(fā)，成功研發(fā)出體積更小、發(fā)霧顆粒更小、煙霧量更大、發(fā)霧時(shí)間更長(zhǎng)的氣流流型檢測(cè)儀設(shè)備。
氣流流型檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：GB 50591-2010 GB/T25915.3-2010 ISO 14644-3 -2005 《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003版 GB50073-2013
GB50472-2008 GB 50346-2011
【氣流流型檢測(cè)儀發(fā)霧效果】
1、 潔凈室層流測(cè)試（特別適合于藥廠使用）
2、 氣流平衡測(cè)試
3、 濕法清洗排出系統(tǒng)的優(yōu)化
4、 化學(xué)處理設(shè)備排風(fēng)系統(tǒng)測(cè)試
5、 個(gè)人安全排出系統(tǒng)的驗(yàn)證
6、 房間里外的壓力平衡
7、 可選配導(dǎo)管托架 減少人為干擾
8、 風(fēng)管的泄漏測(cè)試
如何實(shí)施錄像
煙霧研究應(yīng)在“靜止”和“運(yùn)行中”條件下進(jìn)行，并在關(guān)鍵工作區(qū)域和設(shè)備附近使用模擬操作/實(shí)際操作進(jìn)行目視記錄，相關(guān)要求如下：
應(yīng)仔細(xì)計(jì)劃和執(zhí)行煙霧研究，以生成關(guān)鍵制造過程的準(zhǔn)確視頻。
使用多個(gè)相機(jī)角度，從不同角度驗(yàn)證氣流模式。應(yīng)注意攝像機(jī)角度和攝像機(jī)定位，以確保氣流模式準(zhǔn)確且清晰可見。
煙霧測(cè)試干預(yù)視頻應(yīng)捕獲特定于所執(zhí)行干預(yù)的操作員的煙霧模式和無菌技術(shù)。干預(yù)視頻應(yīng)側(cè)重于在單向氣流區(qū)/A級(jí)內(nèi)發(fā)生的活動(dòng)，并且必須包括進(jìn)入該區(qū)域的操作員的任何部分。
攝像機(jī)操作員可以根據(jù)需要平移和縮放，以跟蹤煙霧的流動(dòng) ; 但是，它們應(yīng)避免記錄在單向氣流區(qū)之外發(fā)生的不相關(guān)活動(dòng)。
流流型檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
