制藥行業(yè)屬于高污染行業(yè),近年來,隨著環(huán)保政策的推進(jìn),在環(huán)保問題上&栽跟頭”的制藥企業(yè)并不在少數(shù),由于治理污染物難度大,費(fèi)用高。當(dāng)前,如何解決經(jīng)濟(jì)效益和環(huán)境效益問題成為藥企不得不面對(duì)的課題。
業(yè)內(nèi)表示,原有的污染發(fā)展模式已經(jīng)難以持續(xù),對(duì)于制藥企業(yè)來說,當(dāng)務(wù)之急是建設(shè)無塵凈化車間,利用空氣凈化設(shè)備,把車間內(nèi)的藥物粉塵、揮發(fā)的藥物氣體等污染物集中排出車間,再嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)安裝凈化回收裝置,保證氣體潔凈后再排入大氣。
建設(shè)醫(yī)藥無塵凈化車間,藥企一方面可以避免嚴(yán)重的污染問題,另一方面還可通過回收利用,變廢為寶,甚至變害為寶,企業(yè)效益也會(huì)隨之增加。那么,醫(yī)藥無塵車間在建設(shè)時(shí)需要注意哪些方面呢?
遵循實(shí)際需求
企業(yè)在為客戶打造醫(yī)藥無塵車間需要遵循客戶的實(shí)際需求。對(duì)生物制藥中潔凈度要求高的凈化車間應(yīng)當(dāng)使用局部凈化措施,比如制藥車間中的大輸液的灌封需要在萬級(jí)潔凈室且局部百級(jí)的生產(chǎn)環(huán)境內(nèi)操作。在這種情況下,醫(yī)藥無塵車間廠家在設(shè)計(jì)該潔凈車間時(shí)就無需做到全百級(jí),只需局部做到百級(jí)凈化級(jí)別即可。
能耗問題
能耗大小關(guān)系到車間的成本,業(yè)內(nèi)表示,醫(yī)藥無塵車間設(shè)計(jì)好,生物制藥車間才能降低能耗,建議企業(yè)在設(shè)計(jì)潔凈車間時(shí),需要考慮到生產(chǎn)設(shè)備的大小、操作方式、維護(hù)維修、設(shè)備清洗和生產(chǎn)能力等因素,潔凈室的凈化級(jí)別應(yīng)按照生產(chǎn)的要求來確定,比如生物制藥車間中對(duì)稀配間要求較高,需用萬級(jí)潔凈室,而濃配間卻對(duì)環(huán)境要求不高,只需要讓潔凈車間達(dá)到十萬級(jí)即可。
標(biāo)準(zhǔn)方面
按照醫(yī)藥無塵車間GMP設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),干凈室應(yīng)維持一定的正壓。另外,不同空氣干凈度的干凈區(qū)之間以及干凈區(qū)與非干凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa,干凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。藥品消費(fèi)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則有壓差請(qǐng)求處均需設(shè)定有指示壓差的安裝。
設(shè)備使用壽命
另外從設(shè)備的使用壽命角度來看,醫(yī)藥無塵車間在制藥生產(chǎn)潔凈工程中,就空調(diào)系統(tǒng)來說,不能夠單純追求大容量冷水機(jī)組集中供冷,否則在部分車間運(yùn)行的情況下,反而增加運(yùn)行費(fèi)用,系統(tǒng)得不到完全停機(jī)保養(yǎng)的時(shí)間,就會(huì)縮短設(shè)備使用壽命,增大故障停機(jī)機(jī)率,給企業(yè)的生產(chǎn)帶來影響,并增加一定的維修費(fèi)用。