潔凈室通常用于對環(huán)境要求較高、工業(yè)流程復(fù)雜的高科技行業(yè),以及對人類生命健康造成威脅的醫(yī)療衛(wèi)生和食品行業(yè)。
在潔凈室受控空間中,偶爾有一個大分子的出現(xiàn),或者是一個細菌的產(chǎn)生都會對成品率和人民的生命健康造成巨大的影響。
如果一個細菌如果得不到及時的處理,則可能在幾個小時之內(nèi)就會形成一個大的菌落;而大粒子的出現(xiàn)則有可能造成一批次產(chǎn)品的報廢,嚴(yán)重的情況下甚至導(dǎo)致潔凈室的報廢。
而在氣流組織中,如果人員或半成品的流動造成了對潔凈室氣流的特殊擾動,就會打破潔凈室內(nèi)部氣流平衡,引發(fā)各潔凈區(qū)域之間氣流的串?dāng)_,造成難以估量的損失。
小編整理了潔凈室的檢測范圍、檢測項目、檢測參考標(biāo)準(zhǔn)等,供大家參考!
潔凈室一般的檢測范圍:
潔凈室環(huán)境等級評定和工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
潔凈室檢測項目一般包括:
潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)、風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。
潔凈室檢測參照標(biāo)準(zhǔn):
1、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB 50073-2013
2、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2013
3、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2011
4、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010
5、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
6、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
7、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
潔凈室檢測基本注意事項:
1、在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294的有關(guān)規(guī)定。
2、空氣潔凈度100級的潔凈室(區(qū))應(yīng)對大于等于5μm塵粒的計數(shù)多次采樣,當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時,可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的。
3、潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,應(yīng)符合規(guī)定:生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~26°℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%。
4、不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
5、潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定:
(1)主要工作室一般照明的照度值宜為300l×。
(2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。
(3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。
6、非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。