對(duì)于傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，要想提質(zhì)增效，做好科技創(chuàng)新是重中之重。隨著仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)規(guī)定的實(shí)施，生產(chǎn)仿制藥的藥企正迎來(lái)新的考驗(yàn)。對(duì)此，羅欣制藥已做足了準(zhǔn)備。
今天，“高質(zhì)量發(fā)展看山東——第十四屆中國(guó)網(wǎng)絡(luò)媒體山東行”采訪團(tuán)走進(jìn)羅欣集團(tuán)。據(jù)介紹，他們生產(chǎn)的注射用蘭索拉唑(蘭川)除產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)于原研產(chǎn)品質(zhì)量外，還在原有基礎(chǔ)上通過(guò)創(chuàng)新研究增加了三種臨床適應(yīng)證，打破了國(guó)外產(chǎn)品對(duì)新適應(yīng)證的壟斷地位。
“我們目前已形成了由上?？蒲兄行?、集團(tuán)藥物研究院、恒欣廠技術(shù)中心的三位一體的科技創(chuàng)新體系，公司每年先后從銷(xiāo)售收入中提取5%-10%作為科研經(jīng)費(fèi)投入產(chǎn)品研發(fā)，遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平。”山東泰山學(xué)者、羅欣藥業(yè)首席科學(xué)家李三鳴告訴記者。
除做好科技創(chuàng)新，羅欣還堅(jiān)持創(chuàng)仿同步的戰(zhàn)略，仿制以先進(jìn)的技術(shù)和原研產(chǎn)品一致為目標(biāo)，創(chuàng)造技術(shù)差異化和三類(lèi)以上新藥為主。以注射用蘭索拉唑?yàn)槔谕?lèi)產(chǎn)品臨床僅適用于“治療伴有出血的十二指腸潰瘍”的情況下，率先進(jìn)行新的藥物作用機(jī)制研究，增加了“治療伴有出血的胃潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍和急性胃粘膜病變”三種臨床適應(yīng)證，并獨(dú)家獲得國(guó)內(nèi)唯一的三種新適應(yīng)證生產(chǎn)批件，打破了國(guó)外產(chǎn)品對(duì)新適應(yīng)證的壟斷地位，使我國(guó)該項(xiàng)研發(fā)與國(guó)際水平同步。
高質(zhì)量發(fā)展離不開(kāi)人才。近年來(lái)，山東實(shí)施“海創(chuàng)山東”人才發(fā)展計(jì)劃、“千人計(jì)劃”外專(zhuān)項(xiàng)目、“外專(zhuān)雙百計(jì)劃”等重大引才工程，支持重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、重點(diǎn)學(xué)科引進(jìn)高端外國(guó)專(zhuān)家及團(tuán)隊(duì)落戶山東。同時(shí)，山東也注重發(fā)揮本地高端人才的引領(lǐng)作用，招才與育才并重，加大泰山學(xué)者、泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍等重點(diǎn)人才工程支持力度。
得益于此，羅欣集團(tuán)組建了一支由院士、博士、海歸科研人員、專(zhuān)家為主體的科技隊(duì)伍。目前，該公司共有6位院士、3位長(zhǎng)江學(xué)者、1位泰山學(xué)者、1位泰山領(lǐng)軍人物。“未來(lái)，我們將以國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家博士后科研工作站等多個(gè)國(guó)家級(jí)技術(shù)平臺(tái)為依托，推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的道路，成功研發(fā)出大批國(guó)家級(jí)新藥并推向市場(chǎng)。”談及未來(lái)，李三鳴信心滿滿。
今年6月，山東省公布新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重大項(xiàng)目庫(kù)第一批優(yōu)選項(xiàng)目名單。山東羅欣集團(tuán)的中藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目成為入選的30個(gè)醫(yī)藥項(xiàng)目之一。“我們將盡可能的解決藥品在所涉疾病領(lǐng)域的可及性，以保障老百姓藥品需求。”李三鳴說(shuō)道。
