近日,隨著狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假、“百白破”疫苗檢驗不合規(guī)等兩起長春長生問題疫苗事件的曝光和持續(xù)發(fā)酵,公眾對疫苗安全關(guān)注度日漸升高。問題疫苗究竟流向了何處?這些省份一一做出了回應(yīng)。
長春長生問題疫苗事件曝光
7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局通過官方網(wǎng)站發(fā)布通告稱,根據(jù)線索,國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
國家藥品監(jiān)督管理局要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴格落實主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組進駐該企業(yè),對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
通告稱,國家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息,堅決依法依規(guī)嚴肅查處,涉嫌構(gòu)成犯罪的,一律移送公安機關(guān)予以嚴懲。
此外,因吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗違反“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”規(guī)定,長生生物7月19日晚在深交所發(fā)布公告稱,長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司已收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,累計被罰沒344萬元。
22日晚,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
李克強在批示中要求,國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。
同日早些時候,國家藥監(jiān)局負責(zé)人也就此事進行了通報,表示會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
河北:不合格百白破疫苗流向石家莊、廊坊和定州三市
7月23日,河北疾控中心在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,針對武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的效價不合格的吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗銷往河北省的情況,經(jīng)認真核查,流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效價指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。經(jīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)異常波動。
為保證接種過不合格百白破疫苗兒童的身體健康,河北省使用合格的百白破疫苗按照國家規(guī)定的免疫程序,開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。同時按照國家、省衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管局安排部署,經(jīng)省疾控中心與疫苗企業(yè)多次溝通協(xié)調(diào),形成了補種實施方案,該企業(yè)近日將向河北省提供用于補種的百白破疫苗和接種用的注射器,疫苗和注射器到位后,即迅速開展補種工作。
此外,7月21日,據(jù)河北廣播電視臺官方微信@河北綜合廣播報道,河北省疾控中心免疫規(guī)劃管理所所長張振國介紹,長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗在河北省的采購目錄之內(nèi),目前全省各地疾控機構(gòu)已經(jīng)全面停用并封存該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗。
山東:不合格百白破疫苗流向8市,已接種247359支
據(jù)大眾日報援引山東省疾控中心消息,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,占全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預(yù)防接種單位均有詳細登記。涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增高。
7月18日,山東省疾病預(yù)防控制中心官方微信@山東疾控發(fā)布消息稱,山東省已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。
廣東:并未購進涉事批次疫苗
廣東省疾控中心專家22日回應(yīng)稱,目前該省并未采購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通報的狂犬疫苗并未出廠上市,因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。
北京:未采購長春長生兩款問題疫苗
北京市疾控中心表示,兩款問題疫苗在北京均沒有招標(biāo)采購。
浙江:未發(fā)現(xiàn)問題疫苗流入
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局7月22日晚表示,經(jīng)對浙江省疫苗儲運配送企業(yè)排查,未發(fā)現(xiàn)國家藥監(jiān)局通報的長春長生生產(chǎn)的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入。
上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗
7月16日,上海市疾病預(yù)防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發(fā)布消息稱,上海已經(jīng)全面停用長春長生狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。
上海疾控中心稱,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗。
河南:暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗
7月17日,據(jù)大河網(wǎng)報道,負責(zé)長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運的河南大潤生物藥業(yè)有限公司告知,該公司在7月15日下午5時,已經(jīng)通知到河南區(qū)域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。
上述報道稱,截至7月17日中午12時,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支),據(jù)估,這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。
7月18日,河南省疾病預(yù)防控制中心官方微信@河南疾控發(fā)布消息稱,河南境內(nèi)沒有涉事疫苗。在@河南疾控發(fā)布的答疑文章中,河南疾控稱,國家藥監(jiān)局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
海南:已全面停用長春長生狂犬病疫苗
7月23日,海南疾控中心表示,海南已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產(chǎn)廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應(yīng)充足,能保障海南狂犬病暴露預(yù)防處置工作的正常開展。
海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業(yè)的凍干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種;已經(jīng)完成全程接種的,等待國家藥品監(jiān)督管理局進一步通知,目前不建議重新接種。
重慶:暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗
7月18日,重慶市疾病預(yù)防控制中心微信公眾號@重慶疾控發(fā)布消息稱,自7月15日,重慶市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗。
山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗
7月19日,山西省疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的通告和長春長生生物科技有限責(zé)任公司緊急通知,全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。
全省各接種點正在按照國家衛(wèi)生健康委疾控局的意見,為已經(jīng)接種了長春長生狂犬病疫苗的接種者,選用其他廠家的狂犬病疫苗,按原接種程序繼續(xù)接種。
廣西:已有58個縣(市、區(qū))召回93384支
7月19日,廣西疾病預(yù)防控制中心微信公眾號@廣西疾控發(fā)布消息稱,廣西境內(nèi)沒有涉事疫苗,
廣西疾控中心提到,進入廣西公共資源交易中心第二類疫苗采購系統(tǒng)的狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)共有11家,至2018年7月18日,采購系統(tǒng)中狂犬病疫苗配送量為150萬支,該企業(yè)(指長春長生)配送量為48萬支,約占32%左右。
廣西疾控中心稱,長春長生公司主動自行召回,屬公司行為。至2018年7月18日,廣西已有58個縣(市、區(qū))召回93384支。
另據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w7月20日報道,目前廣西已全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,自治區(qū)疾控部門將密切關(guān)注本次事件進展,并及時公布相關(guān)處理情況。
福建:沒有涉事批次狂犬疫苗 未采購不合格百白破疫苗
7月23日,福建疾控中心微信公眾號@福建疾控發(fā)布消息稱,福建省并未采購國家食品藥品監(jiān)管總局早前通報的效價指標(biāo)不合格百白破疫苗,涉事疫苗對該省無影響。
7月19日,福建省疾控中心表示,根據(jù)《2018年福建省第二類疫苗采購目錄》,包括長春長生在內(nèi)的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗進入該省的采購目錄,有部分縣區(qū)采購,但由于飛行檢查的所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
青海暫未回應(yīng)是否有相關(guān)問題疫苗流入
7月19日,青海省疾病預(yù)防與控制中心微信公眾號@青海疾控消息,據(jù)了解,國家藥品監(jiān)督管理局正組織對企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。
湖南:湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗
7月20日,湖南疾控中心微信公眾號@湖南疾控消息,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局以及涉事公司的公告,本次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。7月16日,涉事企業(yè)長春長生發(fā)布公告表示:為了保證用藥安全,長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。湖南疾控稱,湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗。
江蘇:疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗、審核合格統(tǒng)一招標(biāo)采購
7月20日,據(jù)江蘇省疾病預(yù)防控制中心官方微信@江蘇疾控消息,目前江蘇省內(nèi)各地的疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗、審核合格后,經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標(biāo)采購,才能配送到各接種點供大家注射接種。
江蘇疾控介紹,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發(fā)制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行的強制性檢驗、審核,在這種制度要求下,企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品,都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后,才能上市,檢驗不合格或者審核不符合規(guī)定的,不得上市或者進口。
另據(jù)揚州晚報7月19日報道,目前,揚州市大部分地區(qū)使用的是遼寧成大的狂犬疫苗,對于少部分使用長春長生公司疫苗的地區(qū),已經(jīng)采取措施進行處理:一是積極配合長春長生公司封存其狂犬疫苗,二是不再采購和使用其狂犬疫苗,三是對已接種長春長生疫苗,且未全程接種完成的受種者,根據(jù)狂犬病接種指南和江蘇省二類疫苗指導(dǎo)意見用其他廠家同品種疫苗,完成全免疫。
西藏:未采購和使用問題疫苗
7月22日,據(jù)西藏疾病預(yù)防控制中心官方微信@西藏疾控消息,西藏自治區(qū)疾控中心高度重視此次疫苗事件,安排專人再次對相應(yīng)疫苗采購、供應(yīng)、庫存等情況進行了嚴格排查。再次確認,西藏自治區(qū)從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”,與該公司無任何業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)。
西藏疾控表示,也未采購使用武漢生物所生產(chǎn)的批號為201607050-2無細胞百白破疫苗(根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的信息,此兩批次問題疫苗分別銷往山東、重慶和河北等地)。請廣大西藏市民放心接種疫苗。
陜西:不合格批次百白破未采購
7月22日,據(jù)華商報報道,從陜西省疾控中心獲悉,陜西省在招標(biāo)采購中沒有涉及問題“百白破”疫苗相關(guān)批次,請公眾放心。此外,國家藥監(jiān)局查出的長春長生問題凍干人用狂犬病疫苗尚未出廠,該公司生產(chǎn)的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回。
天津:未采購長春長生狂犬病疫苗
7月22日,據(jù)津云新聞報道,天津市疾病預(yù)防控制中心有關(guān)負責(zé)人接受采訪時表示,該市未采購長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。
天津疾控中心表示,天津市采購狂犬病疫苗的廠家分別為:吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、成都康華生物制品有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司寧波榮安生物藥業(yè)有限公司以及葛蘭素史克有限公司。
四川:問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進入社會
7月22日,據(jù)四川在線報道,問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進入社會,而問題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標(biāo)采購中沒有涉及相關(guān)批次的疫苗,因此公眾可以放心。
江西:未采購涉事批次疫苗
7月22日,江西疾控中心通過官方微信發(fā)布消息,江西省未采購涉事批次疫苗。
安徽:長春長生公司狂犬疫苗全面停用,問題百白破疫苗未流入
7月23日,安徽衛(wèi)計委網(wǎng)站發(fā)布安徽省疾病預(yù)防控制中心關(guān)于近期疫苗相關(guān)問題解答,文章稱,目前安徽省境內(nèi)已全部停用長春長生公司狂犬疫苗,對已經(jīng)接種了長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委員會疾控局公開發(fā)布的信息以及國家《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成后續(xù)接種。
此外,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,安徽省未采購上述批次百白破疫苗,上述批次百白破疫苗未流入該省。
寧夏:涉事疫苗未流入,已停止購進使用該公司人用狂犬病疫苗
經(jīng)調(diào)查,2017年以來寧夏共采購長春長生公司人用狂犬病疫苗26090人份,已使用22258人份,報廢2人份,目前召回封存3830人份。上述疫苗為長春長生公司生產(chǎn),但不屬于通報中涉及的疫苗批次,為藥監(jiān)部門檢驗合格的疫苗。關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局提及的長春長生效價降低的無細胞百白破疫苗,涉事批次未流入寧夏。
按照有關(guān)規(guī)定,寧夏自治區(qū)疾控中心將聯(lián)合有關(guān)部門取消長春長生生物科技有限責(zé)任公司人用狂犬病疫苗中標(biāo)資格,目前全區(qū)已全面停止購進使用該公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。
已使用長春長生人用狂犬病疫苗但未完成全程接種程序(五針法)的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。目前全區(qū)人用狂犬病疫苗接種工作正常有序。
遼寧:涉事的兩批次百白破疫苗未供應(yīng)遼寧省
遼寧省疾病預(yù)防控制中心指出,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。經(jīng)核實,涉事兩批次百白破疫苗未供應(yīng)遼寧省。
2018年7月15日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,發(fā)現(xiàn)長春長生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。2018年7月15日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》明確指出,所有涉事批次狂犬病疫苗未出廠和上市銷售。
內(nèi)蒙古:沒有涉事狂犬疫苗與百白破疫苗
23日,內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心發(fā)布消息,內(nèi)蒙古沒有涉事狂犬疫苗與百白破疫苗。
消息稱,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布開展飛行檢查長春長生生物科技有限責(zé)任公司“凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假”事件公告后,在內(nèi)蒙古境內(nèi)銷售的人用凍干狂犬疫苗,已由該公司自主自行召回。
同時,內(nèi)蒙古未采購過長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗。
云南:沒有涉事批次疫苗 狂犬疫苗由多個生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)
7月23日,云南省疾病預(yù)防控制中心發(fā)布通報稱:“云南境內(nèi)沒有涉事批次疫苗(包括百白破疫苗與狂犬疫苗),且云南省的狂犬疫苗由多個生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng),目前不會影響到接種點狂犬疫苗的接種工作。”