一.系統(tǒng)簡介
1. 系統(tǒng)名稱: 潔凈度多點實時監(jiān)測系統(tǒng)
2. 采用“潔凈度定點環(huán)境設(shè)備實時監(jiān)測系統(tǒng)”的必要性:
生產(chǎn)環(huán)境的潔凈程度對制藥或電子行業(yè)有著至關(guān)重要的作用。
空氣中的污染物質(zhì)會使藥品或電子產(chǎn)品受到不良影響，甚至改變
性能。危害藥品或電子產(chǎn)品質(zhì)量的污染物質(zhì)，除了與其他工業(yè)潔
凈廠房一樣，主要是懸浮在空氣中的粒子外，還有依附在粒子上
的微生物。塵埃粒子不僅會污染產(chǎn)品而且也是細菌附著的載體，
塵埃的多少往往標志著細菌等微生物的多少。因此，空氣中塵埃
粒子的數(shù)量和分布情況與環(huán)境的潔凈程度有很大的關(guān)系。
目前，藥廠的監(jiān)測方法一般都是定期的人工巡檢，可采用手持式
或臺式單臺粒子計數(shù)器。
其存在以下缺點：
1）人工監(jiān)測將給潔凈廠房帶來額外的人員和設(shè)備，增加了潔凈負
荷。人
體代謝約表皮細胞和設(shè)備帶入的污染物,會影響潔凈廠房的潔凈
度而且還會使監(jiān)測的數(shù)據(jù)偏離實際運行的情況。
2）人工監(jiān)測缺乏采樣點和采樣時間的固定性。在手工操作下，前
后兩次采樣點的位置很難保證在同一點，采樣的時間也不能保證
在不同班次或日期的同一個相對或絕對時刻。因此，監(jiān)測數(shù)據(jù)之
間很難產(chǎn)生相對的聯(lián)系，沒有可比性，不利于判斷系統(tǒng)運行的長
期趨勢。
3）人工監(jiān)測所取得的數(shù)據(jù)在生成報告時缺乏一致性和連續(xù)性，而
且需要轉(zhuǎn)錄或其他處理，往往會造成人為的錯誤。
4）人工巡檢的檢測報告是滯后的結(jié)果，即使發(fā)現(xiàn)了問題，但是環(huán)
境污染造成的經(jīng)濟損失已不可彌補。
5）人工監(jiān)測是一項強度比較高的勞動，將耗費大量的人力資源。
在生產(chǎn)過程中，環(huán)境的情況往往是變化的，原材料的進出、
人員的更換以及產(chǎn)品的變化都將對廠房的潔凈程度有所影響。往
往在一個班次開始時環(huán)境是滿足要求的而在結(jié)束時發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)
超出了標準。由于人工監(jiān)測無法提供連續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù)，因此無法估
計系統(tǒng)是在何時偏離了規(guī)定工況，更無法估計產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
這就違背了保證潔凈室空氣質(zhì)量，進而提高產(chǎn)品質(zhì)量的初衷。
而潔凈度定點環(huán)境設(shè)備實時監(jiān)測系統(tǒng)避免了人工監(jiān)測的種種
缺陷。它是將多臺遠程遙控粒子傳感器安裝在各個所需的采樣點。
分別分布在各處的粒子傳感器隨時測量被采樣的空氣，并將測量
結(jié)果通過數(shù)據(jù)線和接口傳送到計算機。若配上環(huán)境探頭（如：溫
度，相對濕度和壓差探頭）， 還可以通過計算機得到各個測量
點的環(huán)境參數(shù)值。這樣一來， 計算機同時可以顯示各點的粒子
計數(shù)值，溫度，濕度和壓差。
3. “潔凈度定點環(huán)境設(shè)備實時監(jiān)測系統(tǒng)”的功能：
1）可以連續(xù)的測量各取樣點的潔凈度，使整個生產(chǎn)過程的每一
時刻的環(huán)境情況得到監(jiān)測。
2）在同一采樣點，連續(xù)的監(jiān)測將會建立起生產(chǎn)過程中監(jiān)測值典
型基線，根據(jù)基線可以經(jīng)驗地確定報警極限和動作限。
3）由于監(jiān)測到的數(shù)據(jù)在時間和空間上都具有固定性，所以，數(shù)
據(jù)之間有可比性和參考性，可以在各參數(shù)間建立起相互的聯(lián)
系，能提供系統(tǒng)運行長期趨勢的分析。
4）可以系統(tǒng)、方便地記錄和整理監(jiān)測數(shù)據(jù)，避免了繁雜的勞動
和可能出現(xiàn)的錯誤。
4. 系統(tǒng)示意圖簡述： （示意圖見下一頁）
示意圖描述：多臺粒子傳感器分別置于各測量點處，每一個
粒子傳感器負責一個測量點的監(jiān)測。粒子傳感器引出的線組和采
樣管分別與對應(yīng)墻壁接口板的相應(yīng)的插孔相連。氣泵與各接口板
的采樣管插孔相連，負責提供各粒子傳感器采樣的動力；而各線
組間插孔則與電源和RS-485接口線相連，以提供電源的動力和數(shù)
據(jù)的傳輸。最后，RS-485 線經(jīng)過RS-232/RS-485 轉(zhuǎn)換器與計算
機相連。這樣通過計算機可以控制采樣和記錄監(jiān)測數(shù)據(jù)。在這種
方式下，可以對多個測量點進行連續(xù)的采樣和監(jiān)測。因此又稱為
“24-7”監(jiān)測系統(tǒng)，“24”指每天24 個小時，“7” 指每周7天，形容
該監(jiān)測系統(tǒng)是連續(xù)不斷的實時監(jiān)測。
5. 發(fā)展趨勢：該系統(tǒng)在歐洲（EU GMP）和美國(FDA)是尤為提倡的，
尤其是針對一些核心區(qū)的潔凈度必須進行連續(xù)監(jiān)測。
二. 系統(tǒng)示意圖
三.系統(tǒng)組合
1. 潔凈度監(jiān)測部分
1-1.粒子傳感器：
1-2.自凈過濾器：
2. 計算機控制部分
2-1.控制軟件：
2-2. 控制計算機：工業(yè)計算機（推薦）或家用計算機
3. 線路連接部分
3-1.空氣流連接部分：Vacuum Pump ( 泵)，PVC Pipe (泵PVC 管)，
Sample Tubing (采樣管)，Plate (接口板)
3-2. 信號連接部分：RS458/RS232 Converter (RS485-RS232 轉(zhuǎn)
換器) ， Communication Cable （信號連接線），RS485 Cable
(RS458 連接線)，Plate （接口板）
3-3. 電源動力連接部分：Power Supply（電源供電箱），AC/DC
Supply (電源轉(zhuǎn)換器)，Power Cable (電源連接線)， Plate(接
口板)
4.報警監(jiān)測部分
4-1.PLC + Alarm light with Audible Alarm
4-2.PODS + Alarm light with Audible Alarm
5.環(huán)境參數(shù)監(jiān)測部分
5-1.Relative Humidity/Temperature Sensors ( 相對濕度/溫
度探頭)
5-2. Differential Pressure Sensors （差壓探頭）
四.服務(wù)
1. 銷售服務(wù)：
提供附件：
現(xiàn)場培訓：
2.售后保修服務(wù)：所有售出主機及所有附件提供12 個月免費（包括
備件及人工）保修。易耗品，人為損壞，使用不當不在保修范圍內(nèi)。
3.售后校正服務(wù)：
終身負責粒子計數(shù)器的每年定期校正服務(wù)。
校正報告：具有可追溯性
4.售后維修服務(wù)：
維修費用：
1）. 在保修期內(nèi), 免費提供非人為造成的儀器及附件的
損壞。
2）. 超出保修期, 有償提供儀器及附件的維修服務(wù)。
響應(yīng)時間：1）. 在接到用戶維修要求后在8 小時內(nèi)給出簡單的故障
診斷和解決方法指導用戶排除故障。
2）.若在現(xiàn)場不能解決，需在我公司實驗室進行維修服務(wù)。
四.資料
