純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀SQ-01的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
純蒸汽質(zhì)量分析儀SQ-01是一款用于測(cè)試蒸汽的物理性質(zhì),不凝性氣體,干度值和過(guò)熱值的便攜、功能全面的蒸汽質(zhì)量檢測(cè)裝置,該產(chǎn)品滿(mǎn)足CGMP、EUGMP、美國(guó)FDA和中國(guó)2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。
純蒸汽質(zhì)量分析儀SQ-01是純蒸汽合格測(cè)試的理想選擇,它可以快速測(cè)試蒸汽質(zhì)量,結(jié)果可靠并具有重復(fù)性。在滿(mǎn)足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),也是通過(guò)FDA、歐盟GMP、COS、WHO、CGMP認(rèn)證必不可少的蒸汽檢測(cè)裝置!另外純蒸汽質(zhì)量分析裝置中還提供QC實(shí)驗(yàn)理化分析用蒸汽取樣冷卻器/車(chē)(注射用水取樣-選配),該裝置多種型號(hào)可供選擇,能夠在較短時(shí)間內(nèi)對(duì)蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻,是實(shí)驗(yàn)室取樣分析中不可或缺的取樣工具。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
滿(mǎn)足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國(guó)2010GMP對(duì)于蒸汽品質(zhì)測(cè)試的要求
多種配置型號(hào)選擇,滿(mǎn)足客戶(hù)不同測(cè)試需求.
便攜易組裝、操作簡(jiǎn)便,可移動(dòng),現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便,可以對(duì)蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測(cè)試.
產(chǎn)品主材質(zhì)為不銹鋼材質(zhì),經(jīng)久耐用.
無(wú)需額外配置任何耗材.
選用進(jìn)口高準(zhǔn)確度的雙輸入溫度計(jì).
配置精確的電子天平.
【滅菌蒸汽品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)】
根據(jù)歐盟 HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對(duì)于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過(guò)熱度值和干度值,必須遵守以下標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時(shí),也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
蒸汽質(zhì)量測(cè)試參數(shù)項(xiàng) | 標(biāo)準(zhǔn)要求 | 計(jì)算理論說(shuō)明 |
非凝結(jié)性氣體含量 | ≤3.5% | 收集到的氣體體積/(收集的冷凝水體積-氣體體積)*100% |
過(guò) 熱 度 | ≤25℃ | 在蒸汽供氣管水平管中心線(xiàn)位置測(cè)得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)(根據(jù)地理位置而異) |
干 度 值 | 金屬裝載物≥0.95 非金屬裝載物≥0.90 | 干度值D=D2-D1 D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
【產(chǎn)品測(cè)試功能】
非凝結(jié)性氣體檢測(cè)
飽和蒸汽干度值測(cè)試
蒸汽品質(zhì)過(guò)熱值測(cè)試
注射用水取樣—冷凝水取樣(微生物、電導(dǎo)率、TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素)
【產(chǎn)品應(yīng)用范圍】
SQ-01廣泛應(yīng)用于生物制藥、醫(yī)療器械、食品、醫(yī)院、衛(wèi)生、醫(yī)療器械、第三方檢測(cè)與計(jì)量、檢驗(yàn)檢疫等領(lǐng)域:
l 生物醫(yī)藥滅菌蒸汽品質(zhì)測(cè)試
l 清洗、消毒裝置的維護(hù)及周期性測(cè)試
l 食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護(hù)及周期性的測(cè)試
l 潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測(cè)試
l 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)用滅菌蒸汽品質(zhì)檢測(cè)
l 醫(yī)院、檢驗(yàn)檢疫及衛(wèi)生部門(mén)滅菌用蒸汽品質(zhì)檢
制藥行業(yè)中蒸汽品質(zhì)對(duì)大輸液,小容量注射劑 ,凍干粉針、粉針,無(wú)菌原料藥,滴眼劑、口服液,血液制品,生物制劑和疫苗等產(chǎn)生重要影響。
【產(chǎn)品配置】
l純蒸汽質(zhì)量分析裝置
不凝性氣體測(cè)試?yán)淠?,冷卻水潛水泵和不凝性氣體測(cè)試?yán)淠鞴艿?,滴管、閥門(mén)和橡膠填充劑,rubber filler 250ml量筒,帶保溫的蒸汽連接管,皮托管(0.4, 0.6 & 0.8 mm),不銹鋼真空燒瓶連接管和2個(gè)夾子,帶有兩個(gè)不銹鋼汲取管的橡膠塞,帶有絕緣材料的過(guò)熱測(cè)量管,說(shuō)明書(shū);運(yùn)輸箱 Excel計(jì)算表,測(cè)試彎頭,雙輸入溫度計(jì),探針,天平,彎管,隔熱手套
l含非凝結(jié)氣體測(cè)試、過(guò)熱值測(cè)試、干度值測(cè)試功能
全套,疏水閥及冷凝水泵可選(不能進(jìn)行蒸汽冷凝取樣,取樣裝置另選配)