近年來,醫(yī)藥行業(yè)的GMP標準不斷完善,如何達標成為業(yè)界關注的焦點。 在制藥過程中,要保證制藥環(huán)境的潔凈度、藥品生產規(guī)范、藥品質量安全要求……涉及到人員培訓、工藝研發(fā)與生產、分析檢測、倉庫管理、成品 產品運輸?shù)壬a質量管理體系。 其中,分析檢測是保證環(huán)境清潔必不可少的環(huán)節(jié),也是醫(yī)藥行業(yè)高度重視的環(huán)節(jié)。 在行業(yè)標準的壓力下,藥企應加強檢測。
據(jù)了解,制藥車間潔凈室中,微生物的濃度對整個車間的潔凈環(huán)境影響很大。 現(xiàn)代設備的出現(xiàn)為這些空間微生物的檢測提供了方便和精確。 其中,浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器,能準確反映潔凈室內微生物的濃度,具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作方便等優(yōu)點。
浮游菌采樣器是一種高效的多孔吸入粉塵和細菌采樣器。 它是根據(jù)粒子撞擊原理和等速采樣理論設計的。 采樣直接,采樣口風速與潔凈室內風速基本一致,更能準確反映潔凈室內微生物濃度。 采樣時,帶有塵埃細菌的空氣高速通過微孔,撞擊培養(yǎng)皿中的瓊脂表面; 這些活微生物在培養(yǎng)過程中經(jīng)過動態(tài)的再水化過程,高速生長,從而更快地獲得結果。
由于功能強大、采樣量大、性能穩(wěn)定、操作方便等特點,浮游菌采樣器現(xiàn)已成為各藥廠、醫(yī)院、生物制品、食品加工、公共場所、 目前,隨著國內醫(yī)藥、食品行業(yè)的快速發(fā)展,檢測部門對浮游生物采樣器等相關設備的需求和要求越來越高。
諾達生產的浮游菌采樣器無干凈死角,產品美觀大方。 本產品按照新版GMP要求設計制造,根據(jù)安德森沖擊原理,參照國外同類產品,減少了微生物計數(shù)誤差,使采樣流量更加穩(wěn)定。
國產浮游細菌采樣器不斷取得突破,應用范圍將不斷拓寬。 未來將廣泛應用于制藥GMP車間、乳制品車間、醫(yī)院手術室、生物潔凈、發(fā)酵行業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中空氣微生物的檢測,以及相關科研教學部門的采樣和檢測。