制藥行業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子檢測規(guī)則！
懸浮顆粒是懸浮在空氣中的灰塵顆粒，與表面顆粒相反（表面顆粒是附著在設(shè)備表面的灰塵顆粒）。諾達系列塵埃粒子計數(shù)器是檢測懸浮粒子的儀器。
眾所周知，不同級別的潔凈室對懸浮粒子的要求不同。 因此，企業(yè)需要通過檢測儀器來檢測懸浮顆粒物的濃度。
懸浮粒子計數(shù)器應(yīng)使用以下任何一種：
1、光散射粒子計數(shù)器（用于對粒徑大于或等于0.5μm的懸浮粒子進行計數(shù)）；
2、激光粒子計數(shù)器（用于對粒徑大于或等于0.1μm的懸浮粒子進行計數(shù)）。
光散射粒子計數(shù)器的原理：空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強度與懸浮粒子的表面積成正比。
激光粒子計數(shù)器的原理：空氣中的懸浮粒子在激光束的照射下發(fā)生衍射，衍射光的強度與懸浮粒子的體積成正比。
懸浮粒子檢測點
1、測試設(shè)備必須按照測試設(shè)備測試周期定期校準(zhǔn)。 應(yīng)使用經(jīng)檢驗合格且在使用有效期內(nèi)的儀器。
2、當(dāng)測試儀器不進入測試區(qū)域時，必要時先清潔表面，或準(zhǔn)備好并存放在相應(yīng)的潔凈室（用防護罩或其他合適的罩蓋保護儀器）。
3、在百級無塵室使用紙張時，應(yīng)蓋上透明無塵罩。 鉛筆和橡皮擦不能在 100 級潔凈室中使用。
4、使用測試儀器時，應(yīng)嚴(yán)格按照儀器說明書進行操作。
(1)儀器開機預(yù)熱至穩(wěn)定后，可按測試儀器手冊的規(guī)定進行儀器校準(zhǔn)，同時檢查采樣流量和等速采樣頭。
(2)當(dāng)取樣嘴放在取樣點取樣時，待計數(shù)穩(wěn)定后，開始連續(xù)讀數(shù)。
(3)取樣管必須清潔，嚴(yán)禁泄漏。
(4)取樣管的長度應(yīng)以儀器的允許長度為準(zhǔn)。 除非另有規(guī)定，長度不得超過 1.5m。
(5)粒子計數(shù)器的采樣口和儀器的工作位置應(yīng)在相同的氣壓和溫度下，以免測量偏差。
懸浮粒子測試規(guī)則
測試條件
測試前應(yīng)對潔凈室（區(qū)）的相關(guān)參數(shù)進行預(yù)測試。 這樣的測試將為測試懸浮粒子提供環(huán)境條件。 例如，此預(yù)測試可能包括：
(1)溫度和相對濕度測試。 潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)（如無特殊要求，溫度應(yīng)在18℃～26℃之間，相對濕度應(yīng)為 45% 到 65% 之間）。 使用范圍；
(2)室內(nèi)送風(fēng)量或風(fēng)速測試，或壓差測試；
(3)高效過濾器的泄漏測試。
2.測試狀態(tài)
可以測試空、靜態(tài)和動態(tài)三種狀態(tài)。
在空置或靜態(tài)測試期間，需要不超過 2 臺室內(nèi)測試儀。
測試報告應(yīng)注明測試中使用的狀態(tài)和房間內(nèi)測試人員的數(shù)量。
3.測試時間
（1）在空態(tài)或靜a試驗中，單向流潔凈室（區(qū)）應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行時間不少于10min后開始試驗； 對于非單向流潔凈室（區(qū)），應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行時間不少于30min后開始試驗。
在靜態(tài)b試驗中，單向流潔凈室（區(qū)），應(yīng)在生產(chǎn)操作人員離開現(xiàn)場并自清潔10分鐘后開始試驗； 對于非單向流式潔凈室（區(qū)），應(yīng)在生產(chǎn)操作人員到場后撤離并進行20min自潔后進行測試。
(2) 在動態(tài)測試的情況下，必須記錄生產(chǎn)開始時間和測試時間。
