歐菲姆OXY-30000型干霧設備
產(chǎn)品描述
歐菲姆干霧消毒滅菌設備專為生物制藥，潔凈車間的環(huán)境空間消毒而生。汲取了傳統(tǒng)的VHP（蒸汽化過氧化氫）消毒方式和其他普通霧化消毒方式（利用氣源等）優(yōu)勢和不足，在霧化方式，設備尺寸，設備壽命等方面均進行了革命性的提升，能夠更適合生物制藥企業(yè)的實際生產(chǎn)需求。
空間滅菌原理：通過將諾福殺孢子劑進行真正的，肉眼幾乎不可見的干霧化，從而擴散到整個潔凈空間進行殺菌消毒。
產(chǎn)品特點 
專注于干霧領域15年的技術累積。 3微米直徑顆粒的出霧水平，領先全球。 低噪音，與吸塵器分貝接近 靈活，便于移動，電源連接，僅5.8公斤的重量。 法國原裝進口，擁有CE,ISO等眾多權威資質。專業(yè)醫(yī)藥領域應用經(jīng)驗，充足的歐洲藥廠驗證資料。
操作展示 基于高純，高效過氧化氫 可以對嗜熱脂肪芽孢以及黑色枯草芽孢桿菌達到6個對數(shù)值的殺滅效果 同時可以殺滅包括霉菌在內(nèi)的200多種有害微生物 殘留驗證資料充分 無毒，極低的腐蝕性，對人體安全 具備生態(tài)環(huán)保認證的比利時進口產(chǎn)品
諾福空間殺孢子劑
歐菲姆在潔凈區(qū)消毒領域的提升
一機兩用，可以迅速完成對密閉腔體的滅菌
無論是凍干機，RABS或者傳遞窗，其內(nèi)部滅菌都是制藥企業(yè)想要解決的問題，歐菲姆配合獨有的“密閉腔體滅菌配件”可以迅速完成對密閉腔體內(nèi)部滅菌的工作
由于采用獨有的霧化效果，同時采用純過氧化氫作為滅菌介質，該方案的整體滅菌時間非常短，僅僅只有普通凍干機，隔離器的二分之一到五分之一時長。
材料兼容性（腐蝕性）:優(yōu)秀的潔凈區(qū)空間滅菌設備不能造成客戶彩鋼板的腐蝕 歐菲姆干霧設備采用諾福高純高效殺孢子劑，具備初中的材料兼容性，與VHP和采用氣源的干霧相比較，歐菲姆對潔凈區(qū)材料，尤其是彩鋼板的腐蝕性要大幅度降低。 影響彩鋼板腐蝕性的因素：在利用過氧化氫進行空間滅菌的情況下（VHP,使用氣源的干霧，使用電源的干霧），以下因素會影響材料的耐受性： 單位彩鋼板面價接觸過氧化氫量：如果單位面積接觸過氧化氫越多，越容易腐蝕 過氧化氫濃度：采用的過氧化氫濃度越高，其腐蝕性將越強 對濕度的影響：如果對濕度短時間內(nèi)造成的變化越劇烈，腐蝕性越大 對彩鋼板的附著能力，如果顆粒越小，則附著可能性越低，造成腐蝕的風險越小 滅菌時間長短：越長越容易腐蝕
不同的汽化和干霧過氧化氫方式對彩鋼板腐蝕性比較
| 比較項目 | VHP（汽化過氧化氫） | 氣源干霧過氧化氫 | 歐菲姆干霧過氧化氫 |
| 概況 | 利用過氧化氫蒸汽在冷凝過程中對微生物的殺滅能力優(yōu)秀進行滅菌，是汽化（2-6微米），而不是真正的氣體（甲醛） | 利用壓縮空氣將過氧化氫或者過氧乙酸溶液打成7.5微米顆粒進行滅菌 | 利用電源，采用內(nèi)吸，文圖里原理，制造出3-5微米顆粒 |
| 單位彩鋼板面積接觸量 | 使用量維持在10ml/立方米 | 使用量維持在15-20ml/立方米 | 3-8ml/立方米 |
| 使用液體濃度 | 35%以上過氧化氫（危化品） | 22%過氧化氫+過氧乙酸+不標明成份的穩(wěn)定劑 | 7.9%濃度過氧化氫（非?；罚?/td> |
| 滅菌單位濃度 | 1000ppm | 750ppm | 120-200ppm |
| 對彩鋼板的附著能力 | 較易附著 | 極易附著 | 不易附著 |
| 對濕度的依賴性和改變能力 | 依賴性大，短時間劇烈改變濕度 | 依賴性大，短時間劇烈改變濕度 | 依賴性小，基本不改變濕度 |
| 滅菌時間 | 較短 | 較長 | 短 |
在核心數(shù)據(jù)：滅菌單位濃度一項，歐菲姆對比VHP縮小近6倍，因此，腐蝕性風險也降低了6倍！于此同時，歐菲姆擁有完備的材料兼容性驗證報告，對潔凈車間涉及到的40多種材質均做了材料兼容性檢測。同時歐菲姆對國內(nèi)常見的彩鋼板也做了空間滅菌25倍濃度，表面接觸385倍濃度的材料兼容性試驗。可向我公司技術人員索要試驗相關視頻。
驗證體系：歐菲姆擁有完備的驗證體系
| 完備的空間滅菌消毒效力報告3Q/SOP文件 | |
| 消毒能力驗證相關 | GMP規(guī)范下潔凈區(qū)表面擦拭消毒效力完整驗證報告 |
| 歐盟大多數(shù)EN檢測報告：包括EN13697EN14349EN14476 | |
| 空間殺孢子劑法國藥廠英文版驗證報告 | |
| 潔凈區(qū)驗證相關 | 殘留驗證說明 |
| 材料兼容性（腐蝕性）驗證報告：廠家提供，40余種材料 | |
| 材料兼容性（腐蝕性）驗證報告：軍事醫(yī)學科學院消毒中心提供，四大類材料 | |
| 安全無毒相關 | 無毒性：實際無毒級檢測報告：軍事醫(yī)學科學院消毒中心提供 |
| 無刺激（即用型）無致畸，致癌報告：軍事醫(yī)學科學院消毒中心提供 | |
| 生產(chǎn)資質相關 | 歐盟GMP生產(chǎn)認證 歐盟TUV生產(chǎn)認證 ISO14000體系認證 |
| 歐盟銷售證明（可以添加到食品和飲用水中） 歐盟安全管理認證 | |
| 藥企相關 | 殺孢子劑使用流程參考：制定作業(yè)規(guī)范 |
| 挑戰(zhàn)菌種選擇 | |
| 其他資料 | 省級疾病預防控制中心擦拭滅芽孢報告 產(chǎn)品詳細介紹 |
| 產(chǎn)品MSDS 耐藥性分析資料 | |
| 產(chǎn)品參數(shù) | |||
| 諾福牌空間殺孢子劑 | 歐菲姆干霧設備（OXY-30000） | ||
| 1L/瓶 | 噴霧粒徑：平均3μm | 質保：12個月 | 滅菌消毒體積：A/B潔凈區(qū)1-750立方米 |
| 12瓶/箱 | 噴霧速度：80m/秒 | 動能：電源 | 尺寸：50cm*33cm*34cm（長*寬*高） |
| 25L/桶 | 配合殺孢子劑容量：1000ml | 噴霧量：1000ml/60min | 外包裝：紙內(nèi)部填充物：海綿板 |
| 功率：1千瓦 | 適用液體：諾?？臻g殺孢子劑 | 產(chǎn)品質?？ǎ悍ㄎ幕蛴⑽?/td> | |
| 包材：HDPE | 材質：HDPE | 附件：產(chǎn)品說明書（法文、英文、中文） | 觸屏控制 數(shù)據(jù)記錄 遙控器控制 |
